注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）的适应症是HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌。 此药物由浙江医药股份有限公司/ 浙江新码生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于总生存期（OS）评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性。 次要目的：1）基于无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR，包括部分缓解[PR]及完全缓解[CR]）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等进一步评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性；2）评价ARX788治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的安全性及耐受性；3）评价ARX788在HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者中的药物代谢动力学（PK）特征；4）评价ARX788的免疫原性。