注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物

注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物的适应症是HER2阳性乳腺癌 此药物由浙江医药股份有限公司/ 浙江新码生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估ARX788相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性。

注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物的适应症是HER2阳性晚期乳腺癌 此药物由浙江医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于独立终点审核委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）评价ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性。次要目的：基于研究者评估的ORR、IRC及研究者评估的疾病控制率（DCR）、IRC及研究者评估的缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等进一步评价ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性；评价ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性及耐受性；评价ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的药物代谢动力学（PK）特征；评价ARX788的免疫原性。