注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 探索不同剂量注射用HSA-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学，确定Ⅲ期临床试验用法、用量。 次要目的： 1）评价注射用HSA-rhGH在儿科患者体内的免疫原性； 2）评价注射用HSA-rhGH在儿科患者体内的PK/PD特征； 3）比较rhGH注射液和注射用HSA-rhGH的有效性、安全性、PK/PD特征和免疫原性。

注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估健康男性受试者单次皮下注射递增剂量的注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白后的耐受性和安全性。 次要目的： 研究健康男性受试者单次皮下注射递增剂量的注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白后的药代动力学和药效学动力学； 比较健康男性受试者单次皮下注射注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白与多次皮下注射注射用重组人生长激素后的药代动力学和药效学动力学。