注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒

注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒的适应症是原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移。 此药物由浙江养生堂生物科技有限公司/ 养生堂有限公司/ 厦门大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的 II 期临床剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药的生物分布特征。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药对原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的初步抗肿瘤疗效。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的抗肿瘤疗效与药效学指标、免疫原性指标之间的关系。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药的安全性与免疫原性指标之间的关系。