注射用重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆 抗体偶联海兔毒素衍生物DUO5

注射用重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆 抗体偶联海兔毒素衍生物DUO5的适应症是表达HER2的晚期实体瘤。 此药物由浙江昭华生物医药有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估ZV0203在表达HER2的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性 2.确定ZV0203的最大耐受剂量（MTD）或2期推荐剂量（RP2D） 次要目的： 1.评估ZV0203、总抗体和Duo-5的药代动力学（PK）特征 2.评估ZV0203的初步抗肿瘤活性 3.确定ZV0203的免疫原性 探索性目的： 探讨肿瘤HER2状态和对ZV0203的临床反应之间的关系。