注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1的适应症是乳腺癌。 此药物由浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司/ 北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的药代动力学特点。 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的免疫原性。 探索性目的： 初步评价HS630在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的有效性。