注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体
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【招募已完成】注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体 - 免费用药(探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究)
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体的适应症是恶性腹水。 此药物由武汉友芝友生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:探索腹腔输注M701联合全身治疗对比腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤中治疗恶性腹水的无穿刺生存期(PuFS)。 次要目的:探索腹腔输注M701联合全身治疗对比腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的其他疗效指标;探索腹腔输注M701联合全身治疗对比腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的安全性;探索腹腔输注M701联合全身治疗的群体药代动力学(popPK)特征及免疫原性;探索腹水EpCAM表达与疗效的相关性。