注射用XNW4107
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【招募中】注射用XNW4107 - 免费用药(一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究)
注射用XNW4107的适应症是由革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)(包括机械通气型HABP[vHABP])和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。。 此药物由苏州信诺维医药科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估IMI-XNW4107组与IMI/REL组相比,随机化后至D14,在MITT人群中的全因死亡率。 次要目的 :1.有效性:评估IMI-XNW4107组与IMI/REL组相比,(1)随机化后至D28,在MITT人群中的全因死亡率。(2)随机化至D14和至D28,在micro-MITT,扩展micro-MITT,CE,ME和CR-MITT人群中的全因死亡率。(3)在D4,EOT,TOC和LFU时,在MITT,micro-MITT,扩展micro-MITT,CE,ME和CR-MITT人群中的临床疗效。(4)在EOT,TOC和LFU访视时,在micro-MITT,扩展的micro-MITT,ME和CR-MITT人群中的微生物学疗效。(5)在EOT,TOC和LFU访视时,在micro-MITT,扩展的micro-MITT,ME和CR-MITT人群中,按病原体分类的微生物学疗效(6)在EOT, TOC和LFU访视时,在micro-MITT,扩展的micro-MITT,ME和CR-MITT人群中的综合疗效。 2.安全性和耐受性。 3.药代动力学。 探索性目的:医疗保健资源利用情况。