注射用Trilaciclib

注射用Trilaciclib的适应症是局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 此药物由G1 THERAPEUTICS, INC./ Patheon Manufacturing Services LLC/ 江苏先声药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 队列1：一线， 未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的人群 主要目的： 在接受一线GC治疗的患者中，评价Trilaciclib对比安慰剂对总生存期 (OS)的影响。 关键次要目的： 在接受一线GC治疗的患者中，通过确定首次确认的疲乏恶化的时间，评估Trilaciclib对比安慰剂对患者生活质量的影响； 队列2：二线，既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的人群 主要目的： 在PD-1/PD-L1抑制剂治疗后接受GC作为二线治疗的不可切除局部晚期/转移性癌症患者 中，评价Trilaciclib与安慰剂相比对OS的影响 关键次要目的： 在一线PD-1/PD-L1抑制剂治疗后二线接受GC治疗的患者中，通过确定首次确认的疲乏恶化的时间，评估Trilaciclib对比安慰剂对患者生活质量的影响

注射用Trilaciclib的适应症是预防化疗引起的骨髓抑制 此药物由G1 THERAPEUTICS, INC./ Patheon Manufacturing Services LLC/ 江苏先声药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分（安全性导入和PK评价）： 主要目的 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的药代动力学(PK)特征； 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性； 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性； 次要目的 综合评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的骨髓保护作用； 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的近期抗肿瘤疗效； 探索性目的： 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的长期抗肿瘤疗效； 群体药代动力学特征。 第二部分（随机双盲）： 主要目的 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性； 次要目的 综合评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的骨髓保护作用； 在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性； 在广泛期小细胞肺癌患者中的近期抗肿瘤疗效； 探索性目的： 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的长期抗肿瘤疗效； 群体药代动力学特征。