注射用TJ011133

注射用TJ011133的适应症是初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。 此药物由天境生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 比较来佐利单抗联合AZA与AZA单药一线治疗初诊较高危MDS受试者的总生存期（OS） 次要目的 评估来佐利单抗联合AZA与AZA单药治疗初诊较高危MDS受试者的无事件生存期（EFS） 评估两组受试者的完全缓解率（CR) 评估两组受试者的客观缓解率（ORR，包括：完全缓解[CR]、部分缓解[PR]、骨髓完全缓解[mCR] 、或血液学改善[HI]） 评估两组受试者的完全细胞遗传学缓解率（CCR） 评估两组受试者的缓解出现时间（TTR）、完全缓解出现时间（TTCR）、缓解持续时间（DoR）、完全缓解持续时间（DoCR)

注射用TJ011133的适应症是CD20阳性淋巴瘤。 此药物由天境生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TJ011133与利妥昔单抗联合用药治疗复发性或难治性淋巴瘤受试者的耐受性和安全性； 次要目的：1)评价TJ011133与利妥昔单抗联合用药的PK和药效学特征； 2）以BOR、ORR、DOR、PFS和OS为指标，评估TJ011133与利妥昔单抗联合用药的初步抗肿瘤活性； 3) 评价利妥昔单抗与TJ011133联合用药时的免疫原性; 探索性目的：1)探索TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的药效学活性与有效性和安全性的相关性； 2)探索TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的药物暴露量\-效应关系； 3)评估TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的总生存期； 4)探索利妥昔单抗与TJ011133联合用药时的PK特征。 5)探索生物标志物与药效活性和疗效之间的相关性。

注射用TJ011133的适应症是急性髓系白血病（ AML )或 骨髓增生异常综合征( MDS ) 此药物由天境生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：？ 评估TJ011133联合AZA一线治疗初治AML或中高危MDS患者的安全性和耐受性； ？ 评估TJ011133联合AZA一线治疗初治AML或中高危MDS患者的完全缓解率（CR rate） 次要目的： ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的药代动力学（PK）特征； ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的药效动力学（PD）特征； ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的免疫原性； ？ 评估TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的初步疗效; 其他研究目的 ？ 探索PK和PD、疗效、安全性之间的相关性； ？ 观察完全缓解的AML/MDS患者骨髓检测骨髓MRD与预后的相关性； ？ 探索生物标记物和PD、疗效和安全性之间的相关性

注射用TJ011133的适应症是急性髓系白血病（ AML )或 骨髓增生异常综合征( MDS ) 此药物由天境生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：？ 评估TJ011133联合AZA一线治疗初治AML或中高危MDS患者的安全性和耐受性； ？ 评估TJ011133联合AZA一线治疗初治AML或中高危MDS患者的完全缓解率（CR rate） 次要目的： ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的药代动力学（PK）特征； ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的药效动力学（PD）特征； ？ 评价TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的免疫原性； ？ 评估TJ011133联合AZA治疗AML或MDS患者的初步疗效; 其他研究目的 ？ 探索PK和PD、疗效、安全性之间的相关性； ？ 观察完全缓解的AML/MDS患者骨髓检测骨髓MRD与预后的相关性； ？ 探索生物标记物和PD、疗效和安全性之间的相关性