注射用TFX05-01

注射用TFX05-01的适应症是本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。。 此药物由深圳扬厉医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估晚期实体瘤受试者接受TFX05-01给药的安全性、耐受性； 确定TFX05-01单药治疗的最大耐受剂量（MTD）、Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 确定TFX05-01单药治疗的给药方案； 次要目的： 评价TFX05-01在晚期实体瘤受试者体内药代动力学特征； 评价TFX05-01治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效（客观缓解率ORR、疾病控制率DCR、无进展生存期PFS、缓解持续时间DoR、总生存期OS）； 肿瘤组织AKR1C3表达情况（免疫组织化学检测）。