注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
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【招募中】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 - 免费用药(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体生物等效性试验)
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体的适应症是急性髓系白血病。 此药物由石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的受试制剂(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体)与Jazz制药有限公司的参比制剂(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体,商品名:Vyxeos)的生物等效性。
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【招募中】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 - 免费用药(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体生物等效性预试验)
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体的适应症是急性髓系白血病。 此药物由石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的受试制剂注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体与Jazz制药有限公司的参比制剂(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体,商品名:Vyxeos)的药代动力学参数,验证药动学曲线采血点设置的合理性。 次要目的:评价受试制剂注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在受试者中的安全性和有效性。