注射用MB07133

注射用MB07133的适应症是原发性肝癌。 此药物由西安新通药物研究股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验分为剂量爬坡与剂量扩展两阶段。 剂量爬坡： 主要目的： 评估联合使用MB07133与信迪利单抗注射液治疗原发性肝癌的安全性和耐受性, 探索MB07133的剂量限制性毒性（DLT）以及最大耐受剂量（MTD）； 次要目的： 1） 分析联合使用MB07133（及其代谢物）与信迪利单抗注射液的PK特征； 2） 初步评估联合使用MB07133与信迪利单抗注射液的有效性。 剂量扩展： 主要目的： 1） 评估联合使用MB07133与信迪利单抗注射液治疗原发性肝癌患者的有效性； 次要目的： 2） 评估联合使用MB07133与信迪利单抗注射液的安全性和耐受性； 3） 通过亚组分析选择联合用药的最佳适应症人群，为后续研究提供依据。

注射用MB07133的适应症是晚期原发性肝癌。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1) 评价MB07133单药或联合其他药物治疗不可切除晚期原发性肝癌的疗效。 2) 评价MB07133单药或联合其他药物治疗不可切除晚期原发性肝癌的耐受性和安全性。 3) 探索注射用MB07133最佳有效剂量，为Ⅲ期用药提供依据。