注射用利培酮微球

注射用利培酮微球的适应症是用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 研究单次肌肉注射浙江圣兆药物科技股份有限公司持证并提供的注射用利培酮微球（规格：25 mg）的药代动力学特征；以Janssen Pharmaceutica NV生产、浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的注射用利培酮微球（商品名Risperdal Consta®，规格：25 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性和耐受性。

注射用利培酮微球的适应症是用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 研究单次肌肉注射浙江圣兆药物科技股份有限公司持证并提供的注射用利培酮微球（规格：25 mg）的药代动力学特征；以Janssen Pharmaceutica NV生产、浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的注射用利培酮微球（商品名Risperdal Consta®，规格：25 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性和耐受性。