注射用LBL-024

注射用LBL-024的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由南京维立志博生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅰ期研究阶段： 主要目的： 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性及耐受性，为后续临床研究提供指导剂量。 次要目的: 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学（PK）特征； 2) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 3) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的初步有效性[基于实体瘤疗效评价标准 1.1版（RECIST 1.1）]。 Ⅱ期研究阶段： 主要目的： 1) 基于研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）初步评估LBL-024的疗效（不包括队列A1第二阶段）； 2) 基于独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的ORR评价LBL-024的疗效（仅限队列A1第二阶段）。 次要目的： 1) 基于研究者或IRC评估的其他疗效指标评估LBL-024的疗效； 2) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的PK特征； 3) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 4) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性。