注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
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【招募已完成】注射用聚乙二醇化促血小板生成肽免费招募(评估注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)在健康受试者的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征及C-QTc、免疫原性)
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽的适应症是化疗所致血小板减少症 此药物由重庆派金生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价PN20在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评价PN20在健康受试者中单次给药的药代动力学特征; 评价PN20在健康受试者中单次给药后外周血血小板的变化及药效动力学特征; 评价PN20在健康受试者中的免疫原性; 通过建立药物暴露量与QT间期量效关系模型,初步预测PN20在中国健康受试者中是否对QT间期延长有影响。