注射用JS207
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【招募中】注射用JS207 - 免费用药(JS207(PD-1/VEGF双抗)单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究)
注射用JS207的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; 确定JS207的最大耐受剂量(MTD,如可能)和 II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的药代动力学(PK)特征; 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学特征(外周血免疫细胞PD-1受体占有率); 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的免疫原性; 初步评估JS207治疗晚期恶性肿瘤的有效性。 探索性目的: 探索肿瘤组织中生物标志物与临床疗效的关系; 探索JS207对晚期恶性肿瘤患者血清VEGF水平的影响。