注射用多西他赛聚合物胶束

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广东众生药业股份有限公司/ 广东众生药业股份有限公司/生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定其最大耐受剂量（MTD）；2.评估注射用多西他赛聚合物胶束与Taxotere ®（泰索帝®，多西他赛注射液）两制剂间的药代动力学差 异，推荐注射用多西他赛聚合物胶束的II期临床试验剂量（RP2D）；3.初步评估注射用多西他赛聚合物胶束的抗肿瘤活性。

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山西康宝生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增研究（Ⅰa期） 主要目的：评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RD）。 次要目的：评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的初步疗效。

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期食管癌，晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌），晚期胆道恶性肿瘤。 此药物由苏州海特比奥生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 剂量确认阶段：评估HT001三种给药方案在晚期食管癌患者中的安全性及耐受性，确定后续推荐给药方案； 2. 队列拓展阶段：评估HT001在晚期实体瘤患者中的疗效；

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广东众生药业股份有限公司/ 广东众生药业股份有限公司/生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定其最大耐受剂量（MTD）；2.评估注射用多西他赛聚合物胶束与Taxotere ®（泰索帝®，多西他赛注射液）两制剂间的药代动力学差 异，推荐注射用多西他赛聚合物胶束的II期临床试验剂量（RP2D）；3.初步评估注射用多西他赛聚合物胶束的抗肿瘤活性。

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是HER2 阴性的复发转移性乳腺癌。 此药物由山东华铂凯盛生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定注射用多西他赛聚合物胶束在 HER2 阴性的复发转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性，包括最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性；确定 II 期临床研究的推荐剂量（RP2D）；考察注射用多西他赛聚合物胶束的药代动力学特征

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山西康宝生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增研究（Ⅰa期） 主要目的：评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RD）。 次要目的：评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的初步疗效。