注射用DR30303

  • 【招募中】注射用DR30303 - 免费用药(评估DR30303在晚期实体瘤患者中安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究)

    注射用DR30303的适应症是Claudin18.2阳性的晚期实体瘤。 此药物由浙江道尔生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Part1:剂量递增阶段 主要目的: 1.确定DR30303单药治疗晚期实体瘤受试者的最大耐受剂量(MTD)和/或生物有效剂量(BED) 2.评估DR30303单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性 次要目的: 1.评估DR30303单药治疗晚期实体瘤受试者的抗肿瘤活性 2.评估DR30303单药治疗晚期实体瘤受试者的药代动力学(PK)特征 3.评估DR30303单药治疗晚期实体瘤受试者的免疫原性特征 Part 2:剂量扩展阶段 主要目的: 1.确定DR30303单药治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJ)和胰腺癌受试者的推荐II期剂量(RP2D) 2.进一步评估DR30303单药治疗在晚期GC/GEJ和胰腺癌受试者中的安全性和耐受性 次要目的: 1.评价DR30303单药治疗晚期GC/GEJ和胰腺癌受试者的抗肿瘤活性 2.进一步评价DR30303单药在晚期GC/GEJ和胰腺癌受试者体内的PK特征 3.进一步评价DR30303单药在晚期GC/GEJ和胰腺癌受试者体内的免疫原性特征

    2023年 12月 13日
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