注射用CBP-1008

注射用CBP-1008的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量（RP2D）；评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性；确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征（Ia/Ib期）；识别CBP-1008疗效的潜在预测性生物标志物（Ia/Ib期）。 Ib期：评估各选定适应症队列中CBP-1008的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和免疫原性和PD特征；验证RP2D。

注射用CBP-1008的适应症是在 FOLR1 和/或 TRPV6 表达阳性的晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1. 评估DLT并确定MTD； 2. 确定RP2D； 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的： 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性； 2. 确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征。 探索性目的： 1. 识别CBP-1008疗效的潜在预测性生物标志物。

注射用CBP-1008的适应症是既往接受过≥1线且≤3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。 此药物由同宜医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）评估的客观缓解率（ORR）评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的疗效。