重组人源抗EGFR与抗4-1BB 双特异性抗体
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【招募中】重组人源抗EGFR与抗4-1BB 双特异性抗体 - 免费用药(一项评估HLX35(重组人源抗EGFR与抗4-1BB双特异性抗体)在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床研究)
重组人源抗EGFR与抗4-1BB 双特异性抗体的适应症是实体瘤。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:在没有或无法接受标准治疗的晚期或转移性肿瘤患者中确定HLX35的安全性、剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及推荐 2 期剂量(RP2D);次要研究目的:研究 HLX35 的药代动力学(PK)特征、研究 HLX35 的药效学(PD)特征、研究 HLX35 的免疫原性、初步研究HLX35的抗肿瘤活性;探索性目的:探索与HLX35抗肿瘤活性相关的生物标志物、探索血清细胞因子的释放。