重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2阳性的晚期乳腺癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 一项评估DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性的多中心、随机、开放性、对照Ш期临床研究

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2表达晚期卵巢癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2 阳性晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1、评估 DP303c 用于标准疗法难治或无标准疗法且 HER-2表达阳性的晚期实体瘤 患 者的安全性和耐受性 2、确定DP303c的最大耐受剂量（MTD）次要目的：1、评估 DP303c 对 HER-2表达阳性实体瘤患者的抗肿瘤活性 2、确定DP303c的药代动力学特征 3、确定DP303c的免疫原性

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2表达晚期卵巢癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： Part1: 确定下一阶段推荐剂量； Part2: 评价推荐剂量的DP303c在HER2表达晚期卵巢癌的有效性； 次要目的： 评价DP303c在HER2表达的晚期卵巢癌的其他抗肿瘤活性； 评估DP303c在HER2表达的晚期卵巢癌患者的安全性； 评价DP303c的药代动力学特征； 评价DP303c的免疫原性； 探索性目的： 评价PIK3CA等相关基因突变状态与DP303c临床疗效指标的相关性； 评价HER2状态与DP303c临床疗效的相关性。 评价肿瘤组织HER2状态与血液中HER2基因拷贝数的一致性。

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2 阳性晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1、评估 DP303c 用于标准疗法难治或无标准疗法且 HER-2表达阳性的晚期实体瘤 患 者的安全性和耐受性 2、确定DP303c的最大耐受剂量（MTD）次要目的：1、评估 DP303c 对 HER-2表达阳性实体瘤患者的抗肿瘤活性 2、确定DP303c的药代动力学特征 3、确定DP303c的免疫原性