重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由上海津曼特生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价JMT101联合奥希替尼治疗既往至少接受过含铂化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性。 次要研究目的： 评价JMT101联合奥希替尼治疗既往至少接受过含铂化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患 者的安全性；评价JMT101的免疫原性；描述JMT101的群体药代动力学特征；分析血浆ctDNA中生物标志物与临床疗效之间的相关性和耐药机制。

重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液的适应症是实体瘤。 此药物由上海津曼特生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性； 次要目的：评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特点；评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的初步疗效；评价JMT101的免疫原性；对肿瘤相关的生物标志物进行检测，分析生物标志物与临床结果之间可能的相关性。