重组人源化 PD-L1/CTLA4 双特异性 单域抗体 Fc 融合蛋白
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【招募已完成】重组人源化 PD-L1/CTLA4 双特异性 单域抗体 Fc 融合蛋白免费招募(评估 KN026 联合 KN046 治疗 HER2 阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性的 II 期临床 研究)
重组人源化 PD-L1/CTLA4 双特异性 单域抗体 Fc 融合蛋白的适应症是Her2阳性实体瘤 此药物由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价 KN026 联合 KN046 对 HER2-阳性实体瘤的抗肿瘤活性。 次要目的: 1. 评价 KN026 联合 KN046 的安全性和耐受性; 2. 评价 HER2 扩增对 KN026 联合 KN046 疗效的影响; 3. 评价 HER2 表达水平(IHC1+ vs IHC2+ vs IHC3+)对 KN026 联合 KN046 疗效的影响; 4. KN026 和 KN046 药物暴露水平对抗肿瘤活性的影响; 5. 评价 KN026 的免疫原性; 6. 评价 KN046 的免疫原性。 探索性目的: 评价 PD-L1 表达、 TMB、 GEP 和 TIL 对 KN026 联合 KN046 疗效的影响。