重组人凝血因子VIII
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【招募已完成】重组人凝血因子VIII - 免费用药（在中国血友病A型经治疗患者（PTP）中进行的ADYNOVATE研究）
重组人凝血因子VIII的适应症是中国重度血友病A（FVIII<1%）患者。 此药物由Baxalta US Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ Baxalta Manufacturing Sàrl生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 根据总ABR评估ADYNOVATE用于预防性治疗中国重度A型血友病受试者的有效性。 次要目的： 基于出血部位的ABR和病因，评估ADYNOVATE用于预防性治疗的有效性 评估ADYNOVATE用于治疗研究期间非手术突破性出血事件的总体止血有效性 评估ADYNOVATE用于围手术期出血管理（如果在研究期间进行小手术）的有效性 通过评估AE、严重AE（SAE）以及具有临床意义的生命体征和临床实验室参数结果来评价ADYNOVATE的安全性 根据产生FVIII抑制性抗体和ADYNOVATE结合抗体的发生率评价ADYNOVATE的安全性和免疫原性 评价ADYNOVATE在中国受试者中的PK
