重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）的适应症是经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤。 此药物由上海复诺健生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1）评价在经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤患者中肿瘤内注射VG2025的安全性和耐受性。 2）探索VG2025给药的最大耐受剂量（MTD），确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1）评价VG2025肿瘤内注射给药的药代动力学（PK）特征及病毒排出情况。 2）通过客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），初步评价VG2025单药治疗的抗肿瘤疗效。 3）监测VG2025相关的药效动力学特征和免疫原性。 4）评价外周血癌胚抗原（CEA）水平与安全性和有效性的可能相关性。

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