重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP注射液)
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【招募已完成】重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP注射液) - 免费用药(一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬的有效性和安全性研究)
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP注射液)的适应症是控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。。 此药物由成都金凯生物技术有限公司/ 苏州金盟生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以果纳芬®为对照,在接受辅助生殖技术(ART)中的控制性卵巢刺激(COS)治疗的中国女性患者中,验证GenSci094皮下注射(SC)给药的疗效并评估其安全性;评估GenSci094在接受ART中的COS治疗的中国女性患者中的药效动力学(PD)及药代动力学(PK);评估GenSci094的免疫原性