重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液
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【招募中】重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 - 免费用药(IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌的研究)
重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液的适应症是晚期肝细胞癌。 此药物由苏州信达生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期主要目的:评估IBI310联合信迪利单抗在晚期肝细胞癌受试者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评估IBI310联合信迪利单抗在晚期肝细胞癌受试者中的有效性、免疫原性和群体药代动力学特征。 探索性目的: 探索肿瘤组织中和受试者外周血中潜在预测IBI310联合信迪利单抗疗效的生物标志物。 II期主要目的:评估IBI310/安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试者的客观缓解率(ORR)。 次要目的:评估IBI310/安慰剂联合信迪利单抗在晚期肝细胞癌受试者中的有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征。 探索性目的:探索肿瘤组织中和受试者外周血中潜在预测IBI310和/或信迪利单抗疗效的生物标志物。
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【招募中】重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 - 免费用药(IBI310(抗-CTLA-4)联合信迪利单抗用于晚期胆道癌的Ib/II期研究)
重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液的适应症是晚期胆道癌。 此药物由苏州信达生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价IBI310联合信迪利单抗在既往接受过至少1线标准治疗后进展的晚期胆道癌患者中的疗效