重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
-
【招募中】重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 - 免费用药(601(眼科)治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的III期临床试验)
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的适应症是视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿。 此药物由三生国健药业(上海)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 证明在BRVO所致黄斑水肿病变患者中,自基线至第24周的最佳矫正视力(BCVA)变化,601(眼科)非劣于雷珠单抗。 2. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中对BCVA的改善情况;3. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中视网膜解剖结构的变化;4. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中治疗频率的差异;5. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中的安全性;6. 评估601(眼科)在BRVO所致黄斑水肿病变患者中多次给药的血药浓度、免疫原性和VEGF浓度变化情况。
-
【招募中】重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 - 免费用药(比较BAT5906和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究)
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的适应症是新生血管性年龄相关性黄斑变性。 此药物由百奥泰生物科技(广州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 比较BAT5906 和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性 次要目的 1. 比较BAT5906 和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性; 2. 研究BAT5906注射液的免疫原性。