重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是未分化多形性肉瘤。 此药物由三生国健药业（上海）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估609A在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评估 HLX10 在标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 实体瘤患者中的临床疗效。 次要研究目的： 评估 HLX10 在标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 实体瘤患者中的安全性和耐受性。

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是转移性结直肠癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段：单臂研究（安全导入期） 主要目的： 评价HLX10联合HLX04联合XELOX化疗一线治疗mCRC患者的的安全性和耐受性 次要目的： 评价HLX10联合HLX04联合XELOX化疗一线治疗mCRC患者的临床疗效 观察HLX10和HLX04的PK特征 探索性目的： 评估生物标志物基线水平对疗效的预测 第二阶段：III期研究 主要目的： 通过PFS评价HLX10联合HLX04联合XELOX化疗对比安慰剂联合安维汀®联合XELOX化疗一线治疗mCRC患者的临床疗效 次要目的： 通过OS、PFS、ORR、DOR、生活质量评估，评价HLX10联合HLX04XELOX化疗对比安慰剂联合安维汀®联合XELOX化疗，一线治mCRC患者的临床疗效 观察HLX10和HLX04的PK特征 评价HLX10联合HLX04联合XELOX化疗，对比安慰剂联合安维汀®联合XELOX化疗，一线治疗mCRC患者的安全性和耐受性 探索性目的： 评估生物标志物基线水平对疗效的预测

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是晚期非鳞状非小细胞肺癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要：评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。 次要：评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性。

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中的临床疗效。

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是局部晚期/转移性食管鳞癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的临床疗效。 次要目的：比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的安全性和耐受性。

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较HLX10+化疗与化疗在一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。 次要目的：比较HLX10+化疗与化疗在一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性。