重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11
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【招募已完成】重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11 - 免费用药(比较 HLX11 和EU-Perjeta®对早期或局部晚期HER2 阳性且HR 阴性乳腺癌的临床疗效相似性。)
重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11的适应症是乳腺癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 证明 HLX11 和EU-Perjeta®对早期或局部晚期HER2 阳性且HR 阴性乳腺癌的临床疗效相似。 次要研究目的 比较 HLX11 与EU-Perjeta®的安全性、药代动力学和免疫原性。