重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）的适应症是预防因人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52、58 型所致的持续感染，及由上述型别 HPV 感染所致的 CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组九价HPV疫苗在9-14岁、9-19岁中国女性中诱导的免疫应答非劣效于20-26岁中国女性，并评价其安全性和免疫原性。

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）的适应症是本品适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.证明接种九价HPV疫苗可降低与HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58相关的高级别宫颈异常病变（CIN2/3）、原位腺癌（AIS）、浸润性宫颈癌、高级别外阴上皮内瘤样变（VIN2/3）、高级别阴道上皮内瘤样变（VaIN2/3）、高级别肛门上皮内瘤样变（AIN2/3）、外阴癌、阴道癌或肛门癌的合并发生率。 2.证明接种九价HPV疫苗可降低在相隔12个月或更长时间三次或三次以上连续访视（±1个月访视窗口）的样本中检测到的HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58相关的持续感染及宫颈、外阴、阴道和肛门疾病的合并发生率。

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）的适应症是预防人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）6/11/16/18/31/33/45/52/58型引起的持续感染及感染所致的男性生殖器疣、肛门上皮内瘤变（AIN）、肛门癌、阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变（PIN）和阴茎/会阴/肛周癌。 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）在中国18-45岁男性中的保护效力、免疫原性和安全性

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）的适应症是预防因人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52、58 型所致的持续感染，及由上述型别 HPV 感染所致的 CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组九价HPV疫苗在9-14岁、9-19岁中国女性中诱导的免疫应答非劣效于20-26岁中国女性，并评价其安全性和免疫原性。

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）的适应症是用于预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价18-45周岁健康女性接种重组九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安全性和耐受性。 次要研究目的：初步探索重组九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的免疫原性。