重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液的适应症是HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期主要目的：观察连续静脉滴注FS-1502单药在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定在HER2 表达晚期实体瘤患者中 FS-1502 单药治疗的最大耐受剂量（maximal tolerated dose, MTD），2 期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity, DLT）。 Ib期主要目的：评价连续静脉滴注FS-1502单药在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液的适应症是HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期主要目的：观察连续静脉滴注FS-1502单药在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定在HER2 表达晚期实体瘤患者中 FS-1502 单药治疗的最大耐受剂量（maximal tolerated dose, MTD），2 期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity, DLT）。 Ib期主要目的：评价连续静脉滴注FS-1502单药在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。