重组甘精胰岛素注射液

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重组甘精胰岛素注射液的适应症是糖尿病。 此药物由甘李药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：采用正葡萄糖钳夹技术，在中国健康男性受试者中比较甘李药业股份有限公司生产的重组甘精胰岛素注射液（3ml：900单位/支）（受试制剂，T）与赛诺菲安万特制药有限公司甘精胰岛素注射液（来优时®TOUJEO，参比制剂，R）的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的生物等效性。 次要目的：评价甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的安全性。

重组甘精胰岛素注射液的适应症是需用胰岛素治疗的糖尿病 此药物由江苏万邦生化医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以赛诺菲安万特（北京）制药有限公司生产的来得时为参比制剂，评价单剂量皮下注射江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的生物等效性，估算给药后重组甘精胰岛素的药代动力学及药效动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。 次要目的：比较受试制剂和参比制剂用于中国健康男性受试者的安全性。