盐酸乙胺丁醇胶囊

  • 【招募中】盐酸乙胺丁醇胶囊 - 免费用药(健康受试者空腹餐后盐酸乙胺丁醇胶囊生物等效性研究)

    盐酸乙胺丁醇胶囊的适应症是盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。。 此药物由沈阳红旗制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 按有关生物等效性试验的规定,选择持证商Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.,科研制药株式会社生产的盐酸乙胺丁醇片(商品名:Ebutol,规格:0.25g/片)为参比制剂,对沈阳红旗制药有限公司生产的盐酸乙胺丁醇胶囊(规格0.25g/粒)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】盐酸乙胺丁醇胶囊免费招募(盐酸乙胺丁醇胶囊人体生物等效性预试验)

    盐酸乙胺丁醇胶囊的适应症是盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺 外结核。亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。 此药物由华中药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂盐酸乙胺丁醇胶囊(华中药业股份有限公司,规格:0.25g/粒)与参比制剂盐酸乙胺丁醇片(商品名:Ebutol,Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.,250mg/片)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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