盐酸溴己新颗粒

  • 【招募已完成】盐酸溴己新颗粒免费招募(盐酸溴己新颗粒生物等效性试验)

    盐酸溴己新颗粒的适应症是用于患有急性和慢性呼吸道疾病,咳嗽和产生痰的成人,青少年和2岁以上的儿童。它起到粘液溶解的作用,即流化呼吸道中的粘液沉积物,从而促进其消除。 此药物由江西亿友药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 考察空腹单次口服受试制剂盐酸溴己新颗粒(规格:4mg,江西亿友药业有限公司生产)与参比制剂盐酸溴己新口服溶液(商品名:Bisolvon®,规格:2mg/mL,Opella Healthcare Italy S.r.l.持证),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的: 评价空腹单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 12日
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