盐酸他喷他多缓释片
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盐酸他喷他多缓释片的适应症是术后镇痛。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 旨在研究由江苏恒瑞医药股份有限公司生产的盐酸他喷他多缓释片和Grünenthal GmbH生产的盐酸他喷他多缓释片(商品名:PALEXIA® retard)经空腹/高脂高热量早餐后单剂量口服后的相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的相对生物利用度。同时观察安全性,为正式试验设计及注册申报提供参考依据。
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盐酸他喷他多缓释片的适应症是适用于只能用阿片类止痛药控制的成人严重慢性疼痛。。 此药物由宜昌人福药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸他喷他多缓释片(规格:50mg,宜昌人福药业有限责任公司生产)与参比制剂盐酸他喷他多缓释片(商品名:PalexiaRetard,规格:50mg;持证商:Grünenthal GmbH)在慢性疼痛受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性,为正式试验设计提供依据。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸他喷他多缓释片50mg和参比制剂盐酸他喷他多缓释片(商品名:PalexiaRetard)50mg在慢性疼痛受试者中的安全性。