盐酸曲美他嗪片

盐酸曲美他嗪片的适应症是一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛。 此药物由江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以万爽力为参比制剂，以江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的曲美他嗪片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价空腹或餐后状态下接受受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

盐酸曲美他嗪片的适应症是用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 此药物由河北爱尔海泰制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以河北爱尔海泰制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的施维雅（天津）制药有限公司的盐酸曲美他嗪片（商品名：万爽力，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，分别比较两种制剂在空腹状态下或者在高脂高热状态下的生物等效性。