盐酸齐拉西酮胶囊
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【招募中】盐酸齐拉西酮胶囊 - 免费用药(盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验(空腹/餐后))
盐酸齐拉西酮胶囊的适应症是本品适用于治疗精神分裂症。。 此药物由江苏恩华药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验旨在研究空腹/餐后单次口服江苏恩华药业股份有限公司生产的盐酸齐拉西酮胶囊(20 mg/粒)的药代动力学特征,并以Pfizer Australia Pty Limited生产的盐酸齐拉西酮胶囊(商品名:卓乐定®,规格:20 mg/粒)作为参比制剂,比较两种制剂的药动学参数,初步评价受试制剂与参比制剂在空腹/餐后条件下的生物等效性,并为后期正式生物等效性试验方案的采血点及清洗期设计等方面提供依据。