Y101D
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【招募中】Y101D - 免费用药(注射用重组抗PD-L1和TGF-β人源化双特异性抗体(Y101D)联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤的安全性和初步疗效的多中心、开放的Ib/II期临床研究)
Y101D的适应症是晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤。 此药物由武汉友芝友生物制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期 主要目的:探索Y101D联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤的安全性、耐受性,确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1.初步观察Y101D联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤的初步疗效;2.探索Y101D联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤的药代/药效学特征、免疫原性。 II期 主要目的:探索Y101D联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的疗效; 次要目的:1.探索Y101D联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的药代/药效学特征、免疫原性;2.进一步观察Y101D联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的安全性。
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【招募已完成】Y101D - 免费用药(注射用重组抗PD-L1和TGF-β人源化双特异性抗体(Y101D)联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的安全性和初步疗效的多中心、开放的Ib/II期临床研究)
Y101D的适应症是晚期/转移性胰腺癌。 此药物由武汉友芝友生物制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1b期:评估Y101D联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 2期:初步探索Y101D联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的客观缓解率(ORR)。