XZB-0004片

XZB-0004片的适应症是实体瘤。 此药物由轩竹生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分（单药剂量递增研究） 主要目的： - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 - 确定XZB-0004的最大耐受剂量（MTD）（如有）以及单药II期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的： - 探索XZB-0004及其代谢产物（如有）在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征。 - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的： - 探索生物标志物与XZB-0004抗肿瘤活性之间的关系。 第二部分（联合治疗研究） 主要目的： - 评价XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的有效性（ORR）。 次要目的： - 评估XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的有效性、安全性和耐受性。 - 评价XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的药代动力学特征。 探索性目的： - 探索生物标志物与XZB-0004联合派安普利单抗抗肿瘤活性之间的关系。