XZ21026

  • 【招募已完成】XZ21026 - 免费用药(盐酸普萘洛尔滴剂人体生物等效性研究)

    XZ21026的适应症是用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。。 此药物由四川奥邦古得药业有限公司/ 成都利尔药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 观察盐酸普萘洛尔滴剂(XZ21026)在中国健康受试者中单次口服给药后普萘洛尔的体内药代动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以PIERRE FABRE DERMATOLOGIE公司持证,在美国上市的盐酸普萘洛尔口服溶液(商品名:HEMANGEOL)作为原剂型参比制剂(《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》),进行人体生物等效性评价。 次要目的 1. 观察盐酸普萘洛尔滴剂(XZ21026)在健康人体中的安全性; 2. 对受试者服用盐酸普萘洛尔滴剂(XZ21026)和盐酸普萘洛尔口服溶液的适口性进行评价和比较。

    2023年 12月 13日
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