熊去氧胆酸胶囊
-
【招募中】熊去氧胆酸胶囊 - 免费用药(熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验)
熊去氧胆酸胶囊的适应症是1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3. 胆汁反流性胃炎。。 此药物由深圳市资福药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 比较空腹及餐后给药条件下,深圳市资福药业有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊(250mg/粒)与Dr. Falk Pharma GmbH持证的熊去氧胆酸胶囊(250mg/粒,商品名:Ursofalk®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下,深圳市资福药业有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊(250mg/粒)与参比制剂Ursofalk®(250mg/粒)的安全性。