西达本胺片;英文名:Chidamide;商品名:爱谱沙
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【招募已完成】西达本胺片;英文名:Chidamide;商品名:爱谱沙免费招募(西达本胺联合R-CHOP治疗初治、MYC/BCL2双表达DLBCL的多中心III期试验)
西达本胺片;英文名:Chidamide;商品名:爱谱沙的适应症是初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者 此药物由深圳微芯药业有限责任公司/ 深圳微芯生物科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.主要目的:研究西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)方案对比安慰剂联合R-CHOP方案在初治、MYC/BCL2双表达的DLBCL患者中的疗效,为西达本胺增加新适应症上市审批提供支持依据。2.次要目的:观察CR-CHOP在DLBCL患者中的安全性。