X-396胶囊

X-396胶囊的适应症是非小细胞肺癌 此药物由贝达药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价食物对Ensartinib胶囊在中国健康受试者体内药代动力学特征的影响，为后续临床试验、临床安全及合理用药提供依据。 次要目的：评价中国健康受试者单次口服Ensartinib胶囊的安全性。

X-396胶囊的适应症是非小细胞肺癌 此药物由贝达药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以贝达药业股份有限公司生产的Ensartinib胶囊为受试制剂，以美国Catalent公司生产的Ensartinib胶囊为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较Ensartinib胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服Ensartinib胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。

X-396胶囊的适应症是晚期实体瘤；非小细胞肺癌 此药物由贝达药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Ensartinib胶囊的安全性及耐受性，探索Ensartinib胶囊在中国ALK阳性NSCLC患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）及Ⅱ期推荐剂量（RP2D），并进一步探索ALK阳性NSCLC患者单次及连续多次口服Ensartinib胶囊的药代动力学（PK）特征，为后期临床研究提供依据。

X-396胶囊的适应症是晚期实体瘤；非小细胞肺癌 此药物由贝达药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Ensartinib胶囊的安全性及耐受性，探索Ensartinib胶囊在中国ALK阳性NSCLC患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）及Ⅱ期推荐剂量（RP2D），并进一步探索ALK阳性NSCLC患者单次及连续多次口服Ensartinib胶囊的药代动力学（PK）特征，为后期临床研究提供依据。