WXSH0057片

  • 【招募中】WXSH0057片 - 免费用药(评价LC004片单药治疗复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者的研究)

    WXSH0057片的适应症是复发/难治性B细胞恶性肿瘤。 此药物由浙江龙传生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1、评价 LC004片在复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。确定LC004片的最大耐受剂量 (MTD)或最大爬坡剂量 (MAD) ,以及 II 期临床推荐剂量 (RP2D)。 次要目的: 1、描述LC004片不同剂量下口服给药后的药代动力学(PK)特征。 2、描述 LC004片不同剂量下口服给药后的生物标志物(PD)变化。 3、初步评价 LC004片在复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的抗肿瘤活性。 4、初步评价 LC004片在 BTK 抑制剂治疗失败(如 BTKC481S基因突变或其他获得性耐药突变)或不耐受患者中的抗肿瘤活性。

    2023年 12月 15日
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