VIC-1911片

VIC-1911片的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由JS INNOPHARM LIMITED/ 捷思英达医药技术（苏州）有限公司/ PCI Pharma Services生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段： 主要目的： 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性； 次要目的： 通过剂量限制性毒性（DLT）的发生率，在试验剂量下确定 VIC-1911 联用奥希替尼的最大耐受剂量（MTD），为 Ib 期给药剂量提供依据； 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学（PK）特征； 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的初步疗效 扩展阶段： 主要目的： 评估在推荐剂量下，VIC-1911 片联用奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性； 次要目的： 确定 II 期推荐剂量（RP2D），为后续的临床研究提供依据； 评估在推荐剂量下，VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的 PK 特征； 评估在推荐剂量下，VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的初步疗效。