VG161

VG161的适应症是肝内胆管癌。 此药物由中生复诺健生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的评价VG161在超声引导下肿瘤内注射给药治疗晚期肝内胆管癌患者的有效性，主要观察指标为客观缓解率（ORR）。次要目的1）评价VG161有效性次要观察指标；2）监测VG161药效学相关的免疫学指标变化；3）进一步评价VG161的安全性和耐受性。

VG161的适应症是既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案（其中必须包括抗PD-1单抗类药物）治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。 此药物由中生复诺健生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期主要目的： 评价VG161肿瘤内注射给药联合纳武利尤单抗注射液治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案（其中必须包括抗PD-1单抗类药物）治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者的安全性和耐受性，探索联合治疗最适合的II期推荐剂量（RP2D），确定IIa期临床试验联合用药推荐方案。 次要目的： 1）初步评价VG161联合纳武利尤单抗注射液治疗晚期胃癌患者的抗肿瘤活性； 2）监测药效学相关的免疫学指标变化； 3）对肿瘤组织活检样本进行相关免疫学特征评价； 4）评价 VG161 单次与多次肿瘤内注射给药的药代动力学（PK）特征及病毒排出情况； IIa期主要目的： 进一步评价VG161肿瘤内注射给药联合纳武利尤单抗注射液治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案（其中必须包括抗PD-1单抗类药物）治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者的安全性和有效性，其中有效性主要观察指标是客观缓解率（ORR）。 次要目的： 1）评价联合治疗有效性的次要观察指标； 2）监测药效学相关的免疫学指标变化； 3）对肿瘤组织活检样本进行相关免疫学特征评价；

VG161的适应症是晚期原发性肝癌。 此药物由中生复诺健生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 单药剂量递增阶段（阶段1）主要目的：评价VG161在超声引导下，单次与多次肿瘤内注射给药治疗标准治疗失败的原发性肝癌患者的安全性和耐受性，并探索VG161的最大耐受剂量（MTD），确定临床推荐给药剂量。次要目的：1） 评价VG161单次与多次肿瘤内注射给药的药代动力学（PK）特征及病毒排出情况；2） 评价VG161单药治疗的初步疗效；3） 监测VG161药效学相关的免疫学指标变化。 单药治疗扩展阶段（阶段2）主要目的：评价VG161在超声引导下多次肿瘤内注射给药治疗晚期原发性肝癌患者的有效性，主要观察指标为客观反应率（ORR）。次要目的：1） 评价VG161有效性次要观察指标；2） 进一步评价VG161的安全性；3） 监测VG161药效学相关的免疫学指标变化。