TST003注射液

TST003注射液的适应症是实体瘤。 此药物由苏州创胜医药集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1a期主要目的：评估TST003单药治疗在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量 （MTD） 和/或 II 期临床推荐剂量 （RP2D） 次要目的：表征 TST003 单药治疗在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的药代动力学 （PK） 特征 ；表征 TST003 单药治疗在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的免疫原性 探索性：评估靶标结合与组织和血液循环中的生物标记物。评估药物暴露量、药效学和临床转归间的关系。评估 TST003 单药治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的抗肿瘤活性 1b期主要目的：评估 TST003 以 RP2D 的剂量单药治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的疗效 次要目的：确定 TST003 以 RP2D 的剂量单药治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性特征和耐受性；评估 TST003 以 RP2D 的剂量单药治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的 PK 特征;表征 TST003 单药治疗在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的免疫原性 探索性：评估靶标结合与组织和血液循环中的生物标记物。 评估药物暴露量、药效学和临床转归间的关系。