TR115片
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【招募中】TR115片 - 免费用药(TR115片治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究)
TR115片的适应症是复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期恶性实体瘤。 此药物由安徽中科拓苒药物科学研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 评估TR115片单药口服给药在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),推荐II期临床试验剂量(RP2D)。 次要研究目的: 评估TR115片单次和多次给药在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的人体药代动力学(PK)特征。 探索性研究目的: 初步评估TR115片的抗肿瘤疗效(ORR、PFS、DOR、DCR和CBR,选择ORR和DOR为主要观察指标)和探索观察生物标志物H3K27Me3的变化。